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备受争议的阿尔兹海默症药物价格昂贵标价为每

时间:备受争议的阿尔兹海默症药物价格昂贵标价为每

  自今年美国食品药品监督管理局(FDA)批准Biogen公司的新型阿尔茨海默症(AD)药物Aduhelm上市以来,人们对该药物的价格越来越担忧。Aduhelm是FDA自2003年以来,首次批准治疗AD的新疗法,也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。目前,该药物的定价为每人每年需要花费5.6万美元,一些批评家担心这种药物每年的标价可能会给医疗保险带来过度的负担。

  美国的医疗保险计划适用于65岁及以上的人,涵盖了美国600万老年痴呆症成年人中的绝大多数。就目前而言,在Aduhelm的花费有可能超过医疗保险在所有其他医生管理的药物和零售处方药上的支出总和。

  2020年6月7日,FDA批准了Aduhelm的上市,引发了广泛而激烈的批评。大多数专家均表示FDA的这一决定是非常不明智的,因为Aduhelm的临床试验没有清楚地表明这种药物在治疗阿尔茨海默症方面上是有效的。而现在,Aduhelm的制造商Biogen将标价定得如此之高,更会加剧人们对该药物的批判。

  在上个月,凯撒家庭基金会(Kaiser Family Foundation)的一项分析指出【1】,在200万阿尔兹海默症医疗保险受益人中,仅50万人每年就需要花费290亿美元;而在2019年,医疗保险在所有医生管理的药物上总共才花费了370亿美元。

  Statnews在这周一发布的一项新分析表示【2】,如果所有符合医疗保险资格的阿尔茨海默症成年人(约580万人)都接受Aduhelm的治疗,那么医疗保险每年可能会花费3345亿美元。Stat 指出,3345亿美元几乎是国防部整个预算的一半。这一令人瞠目结舌的总额大大超过了医疗保险在医生处方药和零售处方药上的支出总和。

  虽然现在无法预测有多少人最终会服用Aduhelm以及他们会坚持治疗多久,但快速增长的成本估算并非不可能。尽管Biogen仅在患有轻度疾病的人群中测试了该药物,并且缺乏疗效数据,但FDA还是批准其上市使用。据了解,目前许多患者仍抱有希望并渴望尝试这种药物,毕竟Aduhelm 是近二十年来第一个新批准的阿尔茨海默症药物。

  现今,相关人士正在对这种有争议的药物采取行动,上周,参议员Sens. Bill Cassidy和Elizabeth Warren呼吁举行听证会,以审查Aduhelm带来的问题和挑战,以及提高Aduhelm申请医疗保险的要求。上周五,众议院监督和改革委员会宣布将对 Aduhelm 的批准和定价展开调查。

  领导这项调查的众议员Reps. Carolyn Maloney (D-N.Y .)和Frank Pallone Jr(D-N.J .)在一份联合声明中说:“我们对Biogen的新阿尔茨海默症药物Aduhelm的高昂价格以及导致其获得批准的过程感到严重关切,因为该药物的临床益处存在疑问。”

  到目前为止,Biogen和FDA似乎对批评处之泰然。Biogen公司首席执行官Michel Vounatsos在上月早些时候的电话会议上为这一价格辩护说:“我们通过分析,这个价格是由它给病人、护理人员和社会带来的价值来制定的,并不是盲目制定的。”

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